Pour un produit, l'obtention des autorisations et certificats appropriés constitue à la fois une étape incontournable et un gage de conformité et de sécurité. Par conséquent, une entreprise qui souhaite lancer un produit doit avant toute chose se procurer toutes les autorisations nécessaires. En effet, tout retard dans l'obtention de celles-ci peut s'avérer très coûteux.
Nous sommes idéalement positionnés pour dispenser des formations sur tous types de produits et de normes de qualité, qu'il s'agisse du marquage CE en vigueur au sein de l'Union européenne, ou des exigences précises et complexes définies pour les produits de soins de santé dans le monde entier.
Produits destinés aux soins de santé
Les produits destinés au marché mondial des soins de santé sont soumis à des normes et à des procédures d'autorisation réglementaires très strictes. Nous disposons de spécialistes mondialement reconnus qui se consacrent à la formation des entreprises afin de les aider à se conformer aux normes.
Nos activités sont diverses : formation d'experts en réglementation aux dispositions de la directive sur les dispositifs médicaux et des réglementations des autres pays ; formation à la norme ISO 13485 sur les dispositifs médicaux, dédiée aux autorisations réglementaires associées ; formations destinées aux auditeurs internes des entreprises, etc.
Nous proposons également des conseils d'expert en matière de réglementations futures et des services visant à aider les fabricants à déterminer ce dont ils ont besoin pour garantir la conformité de leurs produits aux normes applicables au marché mondial de la santé.
